重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213030205
注册人住所：
浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
批准(备案)日期：
2021-03-24
有效期至：
2026-03-23
结构及组成：
产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、球囊显影点、导管、导管座组成。球囊材料由聚醚嵌段酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围：
适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。
变更情况：
2021-04-27 “注册人名称:浙江归创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:归创通桥医疗科技股份有限公司”。
生产地址：
浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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