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实时荧光定量PCR分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

实时荧光定量PCR分析仪

注册人名称：

国械注准20233221332

注册人住所：

中国江苏省南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层1105室

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

实时荧光定量PCR分析仪由控制部件、温控系统、光电部件、传动部件、电源部件、显示部件、电脑主板、操作软件(v1.0)组成。

适用范围：

该产品采用荧光标记的聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

生产地址：

中国江苏省南京市浦口区江浦街道浦滨大道88号3-2B座11层；中国江苏省南京市江北新区新锦湖路中丹生命产业园A栋11层1102-1103室

型号规格：

SuperYearsGeneral 2215

管理类别：

第三类

备注：

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