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实时荧光定量PCR分析仪Rotor-Gene Q MDx

进口有效注册第三类

产品名称：

实时荧光定量PCR分析仪Rotor-Gene Q MDx

注册人名称：

国械注进20163222943

注册人住所：

QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品主要由光学模块、热循环模块、电源线、转子、仓室及软件（版本号：2.3.1）组成。

适用范围：

该产品基于聚合酶链反应（PCR）原理，与QIAGEN公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于临床样本中的核酸（DNA/RNA）进行定性和定量检测，同时熔解曲线功能支持人体样本特定基因不同表型的分型和特定基因的突变分析

代理公司：

凯杰企业管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼

生产地址：

Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型号规格：

Rotor-Gene Q MDx

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163402943