正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT-国械注进20173330107-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT

注册人名称：

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173330107

注册人住所：

810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成,其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace),图像重建工作站(IRS),PET采集计算机系统(ACS),PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT,探测器排数为64排,PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3330888号

生产地址：

810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA

型号规格：

Biograph mCT•X

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