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正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System

进口失效注册

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System

注册人名称：

Philips Medical Systems(Cleveland), Inc

国械注进20173301760

注册人住所：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

系统由PET机架、CT机架、患者床、机架分离系统、电气柜、控制台、图像采集及处理系统,条形码读取器(选件)、肺(呼吸)门控系统(选件)、平板(选件)组成。其中PET平台为Astonish TF(44环LYSO探测器),CT部分平台为Ingenuity CT(64层或128层)。

适用范围：

本系统是一个结合正电子发射断层扫描(PET)和X射线计算机断层扫描(CT)系统的固定式设备的诊断成像系统。CT子系统通过对身体X射线透射数据的计算机重建产生横断图像。PET子系统根据PET放射性药剂在病人身体分布情况产生图像(特定的放射性药剂用于全身、大脑、心脏和其他器官成像)。衰减校正通过CTAC实现。此设备也提供列表模式、动态以及门控采集。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢 ”。

生产地址：

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA

型号规格：

Ingenuity TF