正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT-国械注进20173060106-器械数据

产品名称：

正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT

注册人名称：

美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173060106

注册人住所：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜（PDU）、CT电气控制柜（PDC）及控制和图像处理系统（包括图像采集和处理工作站ICS，CT图像重建工作站IRS，PET分子采集重建系统MARS，核医学工作站syngo MI Workplace）组成。该系统的PET部分为39环LSO探测器（52环可选）；CT部分探测器物理排数为32排，探测器电子渠道数（DAS）数量为64，可生成64层图像。

适用范围：

见附页

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

生产地址：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

型号规格：

Biograph mCT·S

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173330106

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