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刀头
沪嘉械备20210214号
上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区
2021-12-28
采用不锈钢和金刚石材料制成。
与电动手术设备配合使用,用于打磨、切削组织和骨质。
根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求,变更如下内容:\\r\\n1、产品描述由“采用不锈钢和金刚石材料制成”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订:①产品结构组成及材质“刀头产品由刃部、杆部、接口部分组成,采用GB\\/T 1 220-2007《不锈钢棒》中规定的不锈钢材料。”变更为产品结构组成及材质:“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②产品适用范围由“本产品是一种用于电动骨组织手术设备的附件,需与相适配的电动骨组织手术设备配合使用,用于外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的磨削处理。”变更为“与电动手术设备配合使用,用于打磨、切削组织。”;2022-03-07
上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区
第一类
超声高频外科集成系统超声刀头HARMONIC ACE Ultrasonic Surgical Devices
国械注进20173236331/Ethicon Endo-Surgery, LLC 有效期至:2022-07-24超声刀头及附件
国食药监械(进)字2008第3230452号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 有效期至:2012-03-10刀头清洁片
国食药监械(进)字2008第1011348号/Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 有效期至:2012-05-20一次性使用刀头清洁片
国食药监械(进)字2010第2011571号/Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 有效期至:2014-06-06旋切刀头组件(商品名:TriVex)
国食药监械(进)字2010第3012279号/InaVein, LLC 有效期至:2014-07-25组织凝闭系统刀头(商品名:EnSeal)
国食药监械(进)字2012第3252194号/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2016-06-14关节刨削器刀头
国食药监械(进)字2009第2221974号/XION GmbH 有效期至:2013-08-30一次性使用刀头清洁片
国食药监械(进)字2011第2014075号/Covidien llc 有效期至:2015-12-18双极射频手术刀头套装
国食药监械(进)字2013第2252439号/Elliquence, LLC. 有效期至:2017-03-13双极射频手术刀头
国食药监械(进)字2013第3252440号/Elliquence, LLC. 有效期至:2017-03-17一次性使用刀头
国食药监械(进)字2013第2103673号/Medtronic Xomed, Inc 有效期至:2017-09-03一次性使用刀头
国食药监械(进)字2013第2213938号/Medtronic Xomed, Inc. 有效期至:2017-09-15超声高频外科集成系统超声刀头(商品名:HARMONIC ACE)
国食药监械(进)字2014第3230773号/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2018-01-26超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名:ENSEAL G2 Super Jaw)
国食药监械(进)字2014第2250990号/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2018-02-16超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名:ENSEAL G2)
国食药监械(进)字2014第3250967号/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2018-02-19一次性使用刀头清洁片
国食药监械(进)字2011第2014075号(更)/Covidien llc 有效期至:2015-12-18刨削刀头
国械注进20142226075/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2019-12-21超声高频外科集成系统超声刀头
国械注进20153230637/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2020-02-12超声高频外科集成系统超声刀头
国械注进20153230638/Ethicon Endo - Surgery, LLC 有效期至:2020-02-12一次性使用刀头
国械注进20152051118/Medtronic Navigation,Inc. 有效期至:2020-04-02