shaver blades-国械注进20142226075-器械数据

产品名称：

shaver blades

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国械注进20142226075

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.

批准(备案)日期：

2014-12-22

有效期至：

2019-12-21

结构及组成：

该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件(折弯器与清洁条)组成,接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品与主机和手柄配合使用,用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.03.06,“ 注册人名称:Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注册人住所:11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA”变更为“ 注册人名称:ConMed Corporation注册人住所:525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.

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