双极射频手术刀头-国食药监械(进)字2013第3252440号-器械数据

产品名称：

双极射频手术刀头

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3252440号

注册人住所：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由电极管、手柄、电线、插头、插头内膜、电线护套、O型环密封、弹簧、粘合剂组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。具体规格型号及描述见附页。

适用范围：

产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于软组织切割、凝血和消融。

代理公司：

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位

变更情况：

“代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”。

生产地址：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

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