血栓抽吸导管系统-国械注准20223030521-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管系统

注册人名称：

广州易介医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223030521

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、一次性使用Y型连接器组成。环氧乙烷灭菌。货架有效期2.5年。

适用范围：

该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室

型号规格：

TAC5F115，TAC5F125，TAC5F131，TAC5F135，TAC6F115，TAC6F125，TAC6F131，TAC6F135，TAC5F115S，TAC5F125S，TAC5F131S，TAC5F135S，TAC6F115S，TAC6F125S，TAC6F131S，TAC6F135S

管理类别：

第三类

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