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抗栓塞远端保护装置
国械注进20163772153
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
2016-06-08
2020-06-07
该产品由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器及冲洗针头组成。滤器中滤膜的材料为尼龙11,滤器的支撑结构材料为镍钛合金,滤器的芯轴材料为PTFE和聚氨酯,远端尖端的材料为聚对苯二甲酸乙酯,滤器涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品作为导丝和栓子保护系统用于颈动脉血管成形术和支架植入术的过程中容纳并去除栓塞物质(血栓/碎片)。滤器放置部位所在动脉的直径介于2.5mm到7.0mm。
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司(上海市外高桥保税区美盛路56号204室)
上海市外高桥保税区美盛路56号204室(北京通讯地址:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座1602室)
“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号204室”变更为“代理人住所:中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室”。
22437-19, 22438-19
抗栓塞远端保护装置(商品名:RX ACCUNET)
国食药监械(进)字2008第3772382号(更)/Abbott Vascular 有效期至:2012-08-19抗栓塞远端保护装置(商品名:RX Accunet)
国食药监械(进)字2012第3772219号/Abbott Vascular 有效期至:2016-06-20抗栓塞远端保护装置(商品名:Emboshield NAV6
国食药监械(进)字2012第3772728号/Abbott Vascular 有效期至:2016-08-08抗栓塞远端保护装置
国械注进20163771498/Abbott Vascular 有效期至:2021-04-20抗栓塞远端保护装置
国械注准20243030548/珠海通桥医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-19抗栓塞远端保护装置Embolic Protection System
国械注进20163032153/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至:2025-12-16