重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031890
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
批准(备案)日期：
2023-12-07
有效期至：
2028-12-06
结构及组成：
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑、座、亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于非急性期症状性颅内动脉（包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）粥样硬化性狭窄病变的介入治疗，通过充盈球囊扩张对狭窄病变部位进行扩张处理，从而恢复血管腔，改善颅内供血。
生产地址：
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室
型号规格：
见型号、规格附页
管理类别：
第三类
备注：
\\/
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