可切削基台柱-国械注准20223170719-器械数据

产品名称：

可切削基台柱

注册人名称：

郑州康德泰口腔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223170719

注册人住所：

荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

可切削基台柱由符合GB/T13810-2017标准的钛合金TC4ELI材料制成。基台柱和螺钉表面未作任何处理。接口部分通过CNC数控机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。基台柱下部与种植体连接部位的连接方式为六方内连接、十字锁合内连接。可切削基台柱允许最大切削角度不大于15°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，经切削后上部高度不低于4mm；肩台位于基台上，距龈缘根方0.5-1mm，穿龈高度为0.5-3.5mm，螺钉尺寸固定不变。可切削基台柱，螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

生产地址：

荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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