可切削基台柱及螺钉-国械注准20233171126-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

深圳市杰威尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233171126

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品由可切削基台柱和中央螺丝组成，材质为符合GB\\/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺丝及可切削基台柱接口部分尺寸固定，通过CNC数控机床切削成型，可切削基台柱修复部分基于CAD\\/CAM技术切削成型。接口的连接方式均为内连接，具体分为抗旋三角形、抗旋十字锁合、抗旋六边形、抗旋八边形、非抗旋圆锥形。可切削基台柱修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（修复部分直径，穿龈高度，基台高度，基台角度）详见型号规格列表。可切削基台柱，中央螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为带有接口的可切削基台柱，其上部形态可切削制作成品基台，用于牙种植体的上部修复。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道和平社区荔园路恺辉茂工业园厂房A栋401-407

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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