可切削基台柱及螺钉-国械注准20233170793-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

天琪（广东）科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170793

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号2幢西二楼208室

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

产品包含可切削基台柱和螺钉，可切削基台柱由符合 GB/T13810 的钛合金TC4ELI材料制成、螺钉由符合 GB/T13810钛合金 TC4 ELI材料制成，可切削基台柱及螺钉表面未经处理，以非灭菌状态提供，一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为内三角抗旋连接、内六角抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围:基台直径为 4.0mm~6.0mm，切削角度 0°~23°，穿龈高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~7.95mm，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.46mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.61mm。

适用范围：

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号2幢西二楼208室

型号规格：

型号：TQ-DPS-3R TQ-DPS-6M TQ-DPS-6R规格：φ10mm具体详见规格型号表

管理类别：

第三类

备注：

2023年06月16日同意更正注册人住所内容，2023年06月09日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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