可切削基台柱及螺钉-国械注准20233170734-器械数据

产品名称：

可切削基台柱及螺钉

注册人名称：

济南瑞康美生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170734

注册人住所：

山东省济南市高新区世纪大道2566号迪亚双创产业园13号楼343

批准(备案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

结构及组成：

可切削基台柱及螺钉由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制成，与种植体连接部位为内六角结构。接口部分通过CNC数控机床加工成型，修复部分可通过CAD/CAM工艺切削而成。可切削基台柱切削范围：角度0-30°，穿龈高度1.0-5.0mm、修复高度4.0-8.0mm、曲线半径0.2-1.0mm，基台直径4.5-7.0mm，壁厚≥0.5mm。可切削基台柱和螺钉表面未经任何其它处理，以非无菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

生产地址：

济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期十区3号楼10-16

型号规格：

型号：RP-0102-OSn规格：D（8.0-14.0），L（8.0-30.0），详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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