重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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人工耳蜗植入体Cochlear implant
进口
有效
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第三类
产品名称：
人工耳蜗植入体Cochlear implant
注册(备案)号：
国械注进20223120285
注册人住所：
Laubisrütistr. 28, 8712 Stäfa, SWITZERLAND
批准(备案)日期：
2022-06-02
有效期至：
2027-06-01
结构及组成：
产品由植入体(植入体刺激器和电极阵列)和附件(重新加载工具、探针)组成。
适用范围：
用于12个月以上儿童和成人的重度至极重度感音神经性耳聋患者。
代理公司：
领先仿生医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义 15）01单元
生产地址：
28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342
型号规格：
CI-1600-04
管理类别：
第三类
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