鳞状上皮细胞癌抗原校准品-苏械注准20242401500-器械数据

产品名称：

鳞状上皮细胞癌抗原校准品

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401500

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

SCC Cal 1：SCC抗原（重组，人胚胎肾细胞293），牛血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），SCC浓度约为3 ng/mL。SCC Cal 2：SCC抗原（重组，人胚胎肾细胞293），牛血清基质，含防腐剂（ProClin300，0.1%），SCC浓度约为50 ng/mL。SCC校准码一个。

适用范围：

用于本公司生产的鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（电化学发光法）校准。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

4×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2~8℃环境下避光保存，有效期12个月。校准品复溶后在20～25℃可以稳定保存2小时，在2～8℃可以稳定保存7天，在-20℃可以稳定保存3个月且仅可冻融1次。

管理类别：

第二类

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