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ARCHITECT SCC Calibrators

国产失效注册

产品名称：

ARCHITECT SCC Calibrators

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3404273号

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

校准品A是含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液;校准品B-F是用硼酸盐缓冲液配制的鳞状上皮细胞癌 (SCC)抗原(人),含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC Ag)时,对鳞状上皮细胞癌抗原项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5092-2014

生产地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

型号规格：

6瓶(4 mL/瓶)