重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203030892
注册人住所：
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
批准(备案)日期：
2020-11-09
有效期至：
2025-11-08
结构及组成：
颅内球囊扩张导管的结构主要由头端、球囊、显影标记、内管、远端外管、过渡管、海波管、应力支撑管、导管座组成。产品使用前，球囊外部有保护套管，导管内装有保护钢丝，使用时撤除。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，使血运恢复，改善颅内动脉血管的血流灌注。
生产地址：
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
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