正畸丝-京械注准20162170430-器械数据

产品名称：

正畸丝

注册人名称：

北京圣玛特科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162170430

注册人住所：

北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号

批准(备案)日期：

2021-02-19

有效期至：

2026-02-18

结构及组成：

本产品为拱形结构钛镍合金正畸丝。

适用范围：

本产品供口腔正畸用。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162170430：北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”变更为“北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”。

(批准日期：20220317)

生产地址：

北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房，北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号

型号规格：

超弹型：SE-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；SE-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）；热激活型：SM-D-（10，12，13，14，16，18，20）-（U，L）；SM-R-（1425,1616，1622，1625,1722，1725，1818,1822，1825，1925，2020,2125）-（U，L）。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京械注准20162630430

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