移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment-国械注进20193060388-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193060388

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-30

有效期至：

2024-07-29

结构及组成：

该产品由高压发生器，组合机头（X射线管，限束器），C臂系统，平板探测器，滤线栅，图像处理系统，显示器，显示器推车，附件和选件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于介入、外科及复合手术的X射线透视、摄影和数字减影血管造影，具有三维及体层成像功能。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

2019-08-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ;”。

生产地址：

Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany

型号规格：

Cios Spin

管理类别：

第三类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况，检验机构已经出具相关声明。

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