移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment-国械注进20153060180-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

注册(备案)号：

国械注进20153060180

注册人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

产品由移动C形臂支撑架、显示器台车、显示器、X射线发生装置(包含X射线高压发生器、X射线管组件（X射线管组件型号VISION R-200,球管型号：RAD 15))、X射线成像装置、图像处理系统组成。

适用范围：

由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。

代理公司：

奇目医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室

变更情况：

2020-01-15 “注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-10-26 载明的生产地址由:“Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany” 变更为“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany；2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”。

生产地址：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

型号规格：

Ziehm Vision R

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153300180

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