移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment-国械注进20142065111-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

注册(备案)号：

国械注进20142065111

注册人住所：

Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

产品由X射线源组件(高压发生器、X射线管组件、限束器)、X射线成像装置、显示器、外接显示器、显示器台车(选配)、显示器台车控制屏、控制屏、远端控制屏(选配)、脚踏开关(选配1：有线，选配2：无线)组成。

适用范围：

可用于需要X射线透视的医学指征。本设备不用于长时间透视引导介入操作。本设备适合各年龄段的人类进行X线检查。操作医师应负责决定本设备是否适用于某种场合或某种对象,比如婴幼儿童、肥胖病人。就设备本身而言,本设备适用于所有人类X线成像的医学需要,比如器官、组织、骨骼、植入物等的医学成像。

代理公司：

奇目医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室

变更情况：

2020-01-15 “注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-07-02 生产地址由:“Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”变更为:“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany 2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”。

生产地址：

Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany

型号规格：

Ziehm Solo、Ziehm Solo FD

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20142305111

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