移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment-国械注进20192302337-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment

注册人名称：

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

注册(备案)号：

国械注进20192302337

注册人住所：

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

产品由移动C臂架及监示台车两部分组成。移动C臂架包括X射线发生器，X射线管，X射线管套，探测器，C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。

适用范围：

该产品用于临床X射线透视。其中，型号Ziehm Vision FD Vario 3D具有三维成像功能。

代理公司：

奇目医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室

变更情况：

2020-01-15 “注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2021-02-22 产品技术要求变更内容详见附件。 2020-08-07 生产地址由:“Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”变更为:“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany 2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”。

生产地址：

Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany

型号规格：

Ziehm Vision FD、Ziehm Vision FD Vario 3D

管理类别：

第二类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别调整为三类。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2304373号

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