刀头

上海昌宁医疗科技有限公司

沪松械备20180028号

上海市松江区莘砖公路518号25幢301、302室

2018-08-30

产品采用不锈钢或钨碳钢或金刚砂材料制成。

与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

刀头增加新型号规格，现将型号规格变更如下：\\r\\n型号： 规格：不锈钢切削钻头 \\r\\n700100-001\\r\\n700101-001\\r\\n700102-001\\r\\n700103-001\\r\\n700104-001\\r\\n700105-001\\r\\n700106-001\\r\\n700107-001\\r\\n700108-001\\r\\n700109-001\\r\\n700110-001\\r\\n700111-001\\r\\n700112-001\\r\\n700113-001\\r\\n700120-001 \\r\\n700121-001\\r\\n700122-001\\r\\n700123-001\\r\\n700124-001\\r\\n700125-001\\r\\n700126-001\\r\\n700130-001\\r\\n700131-001\\r\\n700132-001\\r\\n700133-001\\r\\n700134-001\\r\\n700135-001\\r\\n700140-001\\r\\n700141-001\\r\\n700142-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢切削钻头\\r\\n700200-001\\r\\n700201-001\\r\\n700202-001\\r\\n700203-001\\r\\n700204-001\\r\\n700205-001\\r\\n700206-001\\r\\n700207-001\\r\\n700208-001\\r\\n700209-001\\r\\n700210-001\\r\\n700211-001\\r\\n700212-001\\r\\n700213-001\\r\\n700220-001\\r\\n700221-001\\r\\n700222-001\\r\\n700223-001\\r\\n700224-001\\r\\n700225-001\\r\\n700226-001\\r\\n700230-001\\r\\n700231-001\\r\\n700232-001\\r\\n700233-001\\r\\n700234-001\\r\\n700235-001\\r\\n700240-001\\r\\n700241-001\\r\\n700242-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢西瓜型切削钻头\\r\\n700250-001\\r\\n700251-001\\r\\n700252-001\\r\\n700253-001\\r\\n型号： 规格：金刚砂磨头\\r\\n700300-001\\r\\n700301-001\\r\\n700302-001\\r\\n700303-001\\r\\n700304-001\\r\\n700305-001\\r\\n700306-001\\r\\n700307-001\\r\\n700308-001\\r\\n700309-001\\r\\n700310-001\\r\\n700311-001\\r\\n700312-001\\r\\n700313-001\\r\\n700320-001\\r\\n700321-001\\r\\n700322-001\\r\\n700323-001\\r\\n700324-001\\r\\n700325-001\\r\\n700326-001\\r\\n700330-001\\r\\n700331-001\\r\\n700332-001\\r\\n700333-001\\r\\n700334-001\\r\\n700335-001\\r\\n700336-001\\r\\n700340-001\\r\\n700341-001\\r\\n700342-001\\r\\n700343-001\\r\\n700344-001\\r\\n型号： 规格：粗金刚砂磨头\\r\\n700350-001\\r\\n700351-001\\r\\n700352-001\\r\\n700353-001\\r\\n700354-001\\r\\n700355-001\\r\\n700356-001\\r\\n700357-001\\r\\n700358-001\\r\\n700360-001\\r\\n700361-001\\r\\n700362-001\\r\\n700363-001\\r\\n700370-001\\r\\n700371-001\\r\\n700372-001\\r\\n700380-001\\r\\n700381-001\\r\\n700382-001\\r\\n型号： 规格：特粗金刚砂磨头\\r\\n700390-001\\r\\n700391-001\\r\\n700392-001\\r\\n700393-001\\r\\n700394-001\\r\\n700395-001\\r\\n700396-001\\r\\n700700-001\\r\\n700701-001\\r\\n700702-001\\r\\n700703-001\\r\\n700704-001\\r\\n700705-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢火柴头型切削头\\r\\n700400-001\\r\\n700401-001\\r\\n700410-001\\r\\n700411-001\\r\\n700420-001\\r\\n700421-001\\r\\n700430-001\\r\\n700431-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢圆柱形切削头\\r\\n700440-001\\r\\n700450-001\\r\\n型号： 规格： 特粗金刚砂圆柱形磨头\\r\\n700441-001\\r\\n700451-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢直开口钻头\\r\\n700460-001\\r\\n700461-001\\r\\n700462-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢螺旋口钻头\\r\\n700470-001\\r\\n700471-001\\r\\n700472-001\\r\\n型号：700480-001 规格：不锈钢麻花钻\\r\\n型号： 规格：钨碳钢橄榄切削钻头\\r\\n700254-001\\r\\n700255-001;2020-11-25,根据《第一类医疗器械产品目录》，第七项要求规定，现将该产品变更为如下：\\r\\n1.产品描述：采用不锈钢、金刚石、钨碳钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n2.预期用途：与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。\\r\\n3.刀头增加新型号规格，现将型号规格变更如下：\\r\\n型号： 规格：不锈钢切削钻头 \\r\\n700100-001\\r\\n700101-001\\r\\n700102-001\\r\\n700103-001\\r\\n700104-001\\r\\n700105-001\\r\\n700106-001\\r\\n700107-001\\r\\n700108-001\\r\\n700109-001\\r\\n700110-001\\r\\n700111-001\\r\\n700112-001\\r\\n700113-001\\r\\n700120-001 \\r\\n700121-001\\r\\n700122-001\\r\\n700123-001\\r\\n700124-001\\r\\n700125-001\\r\\n700126-001\\r\\n700130-001\\r\\n700131-001\\r\\n700132-001\\r\\n700133-001\\r\\n700134-001\\r\\n700135-001\\r\\n700140-001\\r\\n700141-001\\r\\n700142-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢切削钻头\\r\\n700200-001\\r\\n700201-001\\r\\n700202-001\\r\\n700203-001\\r\\n700204-001\\r\\n700205-001\\r\\n700206-001\\r\\n700207-001\\r\\n700208-001\\r\\n700209-001\\r\\n700210-001\\r\\n700211-001\\r\\n700212-001\\r\\n700213-001\\r\\n700220-001\\r\\n700221-001\\r\\n700222-001\\r\\n700223-001\\r\\n700224-001\\r\\n700225-001\\r\\n700226-001\\r\\n700230-001\\r\\n700231-001\\r\\n700232-001\\r\\n700233-001\\r\\n700234-001\\r\\n700235-001\\r\\n700240-001\\r\\n700241-001\\r\\n700242-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢西瓜型切削钻头\\r\\n700250-001\\r\\n700251-001\\r\\n700252-001\\r\\n700253-001\\r\\n型号： 规格：金刚砂磨头\\r\\n700300-001\\r\\n700301-001\\r\\n700302-001\\r\\n700303-001\\r\\n700304-001\\r\\n700305-001\\r\\n700306-001\\r\\n700307-001\\r\\n700308-001\\r\\n700309-001\\r\\n700310-001\\r\\n700311-001\\r\\n700312-001\\r\\n700313-001\\r\\n700320-001\\r\\n700321-001\\r\\n700322-001\\r\\n700323-001\\r\\n700324-001\\r\\n700325-001\\r\\n700326-001\\r\\n700330-001\\r\\n700331-001\\r\\n700332-001\\r\\n700333-001\\r\\n700334-001\\r\\n700335-001\\r\\n700336-001\\r\\n700340-001\\r\\n700341-001\\r\\n700342-001\\r\\n700343-001\\r\\n700344-001\\r\\n700511-001\\r\\n700512-001\\r\\n700513-001\\r\\n700514-001\\r\\n700611-001\\r\\n700612-001\\r\\n700613-001\\r\\n700614-001\\r\\n型号： 规格：粗金刚砂磨头\\r\\n700350-001\\r\\n700351-001\\r\\n700352-001\\r\\n700353-001\\r\\n700354-001\\r\\n700355-001\\r\\n700356-001\\r\\n700357-001\\r\\n700358-001\\r\\n700360-001\\r\\n700361-001\\r\\n700362-001\\r\\n700363-001\\r\\n700370-001\\r\\n700371-001\\r\\n700372-001\\r\\n700380-001\\r\\n700381-001\\r\\n700382-001\\r\\n700521-001\\r\\n700621-001\\r\\n型号： 规格：特粗金刚砂磨头\\r\\n700390-001\\r\\n700391-001\\r\\n700392-001\\r\\n700393-001\\r\\n700394-001\\r\\n700395-001\\r\\n700396-001\\r\\n700700-001\\r\\n700701-001\\r\\n700702-001\\r\\n700703-001\\r\\n700704-001\\r\\n700705-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢火柴头型切削头\\r\\n700400-001\\r\\n700401-001\\r\\n700410-001\\r\\n700411-001\\r\\n700420-001\\r\\n700421-001\\r\\n700430-001\\r\\n700431-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢圆柱形切削头\\r\\n700440-001\\r\\n700450-001\\r\\n型号： 规格： 特粗金刚砂圆柱形磨头\\r\\n700441-001\\r\\n700451-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢直开口钻头\\r\\n700460-001\\r\\n700461-001\\r\\n700462-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢螺旋口钻头\\r\\n700470-001\\r\\n700471-001\\r\\n700472-001\\r\\n型号：700480-001 规格：不锈钢麻花钻\\r\\n型号： 规格：钨碳钢橄榄切削钻头\\r\\n700254-001\\r\\n700255-001;2022-03-14,1、根据申报要求分类编码应填写至二级产品类别，现将分类编码从原先04-12变更为04-12-02.\\r\\n2、技术要求增加新型号规格刀头性能指标，具体变更内容详见申请材料（变化情况说明及相关关联文件）\\r\\n3、刀头增加新型号规格，变更后型号规格如下：\\r\\n型号： 规格：不锈钢切削钻头 \\r\\n700100-001\\r\\n700101-001\\r\\n700102-001\\r\\n700103-001\\r\\n700104-001\\r\\n700105-001\\r\\n700106-001\\r\\n700107-001\\r\\n700108-001\\r\\n700109-001\\r\\n700110-001\\r\\n700111-001\\r\\n700112-001\\r\\n700113-001\\r\\n700120-001 \\r\\n700121-001\\r\\n700122-001\\r\\n700123-001\\r\\n700124-001\\r\\n700125-001\\r\\n700126-001\\r\\n700130-001\\r\\n700131-001\\r\\n700132-001\\r\\n700133-001\\r\\n700134-001\\r\\n700135-001\\r\\n700140-001\\r\\n700141-001\\r\\n700142-001\\r\\n700501-001\\r\\n700502-001\\r\\n700503-001\\r\\n700504-001\\r\\n700601-001\\r\\n700602-001\\r\\n700603-001\\r\\n700604-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢切削钻头\\r\\n700200-001\\r\\n700201-001\\r\\n700202-001\\r\\n700203-001\\r\\n700204-001\\r\\n700205-001\\r\\n700206-001\\r\\n700207-001\\r\\n700208-001\\r\\n700209-001\\r\\n700210-001\\r\\n700211-001\\r\\n700212-001\\r\\n700213-001\\r\\n700220-001\\r\\n700221-001\\r\\n700222-001\\r\\n700223-001\\r\\n700224-001\\r\\n700225-001\\r\\n700226-001\\r\\n700230-001\\r\\n700231-001\\r\\n700232-001\\r\\n700233-001\\r\\n700234-001\\r\\n700235-001\\r\\n700240-001\\r\\n700241-001\\r\\n700242-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢西瓜型切削钻头\\r\\n700250-001\\r\\n700251-001\\r\\n700252-001\\r\\n700253-001\\r\\n型号： 规格：金刚砂磨头\\r\\n700300-001\\r\\n700301-001\\r\\n700302-001\\r\\n700303-001\\r\\n700304-001\\r\\n700305-001\\r\\n700306-001\\r\\n700307-001\\r\\n700308-001\\r\\n700309-001\\r\\n700310-001\\r\\n700311-001\\r\\n700312-001\\r\\n700313-001\\r\\n700320-001\\r\\n700321-001\\r\\n700322-001\\r\\n700323-001\\r\\n700324-001\\r\\n700325-001\\r\\n700326-001\\r\\n700330-001\\r\\n700331-001\\r\\n700332-001\\r\\n700333-001\\r\\n700334-001\\r\\n700335-001\\r\\n700336-001\\r\\n700340-001\\r\\n700341-001\\r\\n700342-001\\r\\n700343-001\\r\\n700344-001\\r\\n700511-001\\r\\n700512-001\\r\\n700513-001\\r\\n700514-001\\r\\n700611-001\\r\\n700612-001\\r\\n700613-001\\r\\n700614-001\\r\\n型号： 规格：粗金刚砂磨头\\r\\n700350-001\\r\\n700351-001\\r\\n700352-001\\r\\n700353-001\\r\\n700354-001\\r\\n700355-001\\r\\n700356-001\\r\\n700357-001\\r\\n700358-001\\r\\n700360-001\\r\\n700361-001\\r\\n700362-001\\r\\n700363-001\\r\\n700370-001\\r\\n700371-001\\r\\n700372-001\\r\\n700380-001\\r\\n700381-001\\r\\n700382-001\\r\\n700521-001\\r\\n700621-001\\r\\n700801-001\\r\\n700802-001\\r\\n700803-001\\r\\n型号： 规格：特粗金刚砂磨头\\r\\n700390-001\\r\\n700391-001\\r\\n700392-001\\r\\n700393-001\\r\\n700394-001\\r\\n700395-001\\r\\n700396-001\\r\\n700700-001\\r\\n700701-001\\r\\n700702-001\\r\\n700703-001\\r\\n700704-001\\r\\n700705-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢火柴头型切削头\\r\\n700400-001\\r\\n700401-001\\r\\n700410-001\\r\\n700411-001\\r\\n700420-001\\r\\n700421-001\\r\\n700430-001\\r\\n700431-001\\r\\n700821-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢圆柱形切削头\\r\\n700440-001\\r\\n700450-001\\r\\n型号： 规格： 特粗金刚砂圆柱形磨头\\r\\n700441-001\\r\\n700451-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢直开口钻头\\r\\n700460-001\\r\\n700461-001\\r\\n700462-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢螺旋口钻头\\r\\n700470-001\\r\\n700471-001\\r\\n700472-001\\r\\n型号：700480-001 规格：不锈钢麻花钻\\r\\n型号： 规格：钨碳钢橄榄切削钻头\\r\\n700254-001\\r\\n700255-001\\r\\n700256-001\\r\\n700257-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢橄榄钻头\\r\\n700811-001\\r\\n700812-001\\r\\n型号：700831-001 规格：不锈钢火柴头型磨头;2022-11-30,根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、技术要求附件型号规格表的标题栏由“序号，型号，形状，刃部直径（φ mm），刀头长度（mm），齿数”，变更为“序号，型号，形状，刃部尺寸（mm），刀头长度（mm），齿数”，（变化情况说明及相关关联文件）。\\r\\n2、原有型号尺寸变更，变更内容如下：\\r\\n（1）：型号：700460-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部直径：14,刀头长度：70mm；变更为：型号：700460-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部尺寸：10,刀头长度：70m。\\r\\n（2）：型号：700461-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部直径：18,刀头长度：75mm；变更为：型号：700461-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部尺寸：15,刀头长度：75mm。\\r\\n（3）：型号：700462-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部直径：27,刀头长度：70mm；变更为：型号：700462-001，形状：不锈钢直开口钻头，刃部尺寸：25,刀头长度：85mm。\\r\\n（4）：型号：700470-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部直径：12,刀头长度：70mm；变更为：型号：700470-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部尺寸：10,刀头长度：10mm。\\r\\n（5）：型号：700471-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部直径：18,刀头长度：75mm；变更为：型号：700471-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部尺寸：15,刀头长度：75mm。\\r\\n（6）：型号：700472-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部直径：27,刀头长度：85mm；变更为：型号：700472-001，形状：不锈钢螺旋口钻头，刃部尺寸：25,刀头长度：85mm。\\r\\n（7）：型号：700480-001，形状：不锈钢麻花钻，刃部直径：1.5×12,刀头长度：75mm；变更为：型号：700480-001，形状：不锈钢麻花钻，刃部直径：1.5×12,刀头长度：70mm。\\r\\n（8）：型号：700831-001，形状：不锈钢火柴头型切削头，刃部直径：3.0,刀头长度：115mm；变更为：型号：700831-001，形状：不锈钢火柴头型磨头，刃部直径：3.0,刀头长度：115mm。;2023-09-01,根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、技术要求增加新型号规格刀头性能指标，具体变更内容详见申请材料（变化情况说明及相关关联文件）；\\r\\n2、刀头增加新型号规格，变更后型号规格如下：\\r\\n型号： 规格：不锈钢切削钻头 \\r\\n700100-001\\r\\n700101-001\\r\\n700102-001\\r\\n700103-001\\r\\n700104-001\\r\\n700105-001\\r\\n700106-001\\r\\n700107-001\\r\\n700108-001\\r\\n700109-001\\r\\n700110-001\\r\\n700111-001\\r\\n700112-001\\r\\n700113-001\\r\\n700120-001 \\r\\n700121-001\\r\\n700122-001\\r\\n700123-001\\r\\n700124-001\\r\\n700125-001\\r\\n700126-001\\r\\n700130-001\\r\\n700131-001\\r\\n700132-001\\r\\n700133-001\\r\\n700134-001\\r\\n700135-001\\r\\n700140-001\\r\\n700141-001\\r\\n700142-001\\r\\n700501-001\\r\\n700502-001\\r\\n700503-001\\r\\n700504-001\\r\\n700601-001\\r\\n700602-001\\r\\n700603-001\\r\\n700604-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢切削钻头\\r\\n700200-001\\r\\n700201-001\\r\\n700202-001\\r\\n700203-001\\r\\n700204-001\\r\\n700205-001\\r\\n700206-001\\r\\n700207-001\\r\\n700208-001\\r\\n700209-001\\r\\n700210-001\\r\\n700211-001\\r\\n700212-001\\r\\n700213-001\\r\\n700220-001\\r\\n700221-001\\r\\n700222-001\\r\\n700223-001\\r\\n700224-001\\r\\n700225-001\\r\\n700226-001\\r\\n700230-001\\r\\n700231-001\\r\\n700232-001\\r\\n700233-001\\r\\n700234-001\\r\\n700235-001\\r\\n700240-001\\r\\n700241-001\\r\\n700242-001\\r\\n型号： 规格：钨碳钢西瓜型切削钻头\\r\\n700250-001\\r\\n700251-001\\r\\n700252-001\\r\\n700253-001\\r\\n型号： 规格：金刚砂磨头\\r\\n700300-001\\r\\n700301-001\\r\\n700302-001\\r\\n700303-001\\r\\n700304-001\\r\\n700305-001\\r\\n700306-001\\r\\n700307-001\\r\\n700308-001\\r\\n700309-001\\r\\n700310-001\\r\\n700311-001\\r\\n700312-001\\r\\n700313-001\\r\\n700320-001\\r\\n700321-001\\r\\n700322-001\\r\\n700323-001\\r\\n700324-001\\r\\n700325-001\\r\\n700326-001\\r\\n700330-001\\r\\n700331-001\\r\\n700332-001\\r\\n700333-001\\r\\n700334-001\\r\\n700335-001\\r\\n700336-001\\r\\n700340-001\\r\\n700341-001\\r\\n700342-001\\r\\n700343-001\\r\\n700344-001\\r\\n700511-001\\r\\n700512-001\\r\\n700513-001\\r\\n700514-001\\r\\n700611-001\\r\\n700612-001\\r\\n700613-001\\r\\n700614-001\\r\\n型号： 规格：粗金刚砂磨头\\r\\n700350-001\\r\\n700351-001\\r\\n700352-001\\r\\n700353-001\\r\\n700354-001\\r\\n700355-001\\r\\n700356-001\\r\\n700357-001\\r\\n700358-001\\r\\n700360-001\\r\\n700361-001\\r\\n700362-001\\r\\n700363-001\\r\\n700370-001\\r\\n700371-001\\r\\n700372-001\\r\\n700380-001\\r\\n700381-001\\r\\n700382-001\\r\\n700521-001\\r\\n700621-001\\r\\n700801-001\\r\\n700802-001\\r\\n700803-001\\r\\n型号： 规格：特粗金刚砂磨头\\r\\n700390-001\\r\\n700391-001\\r\\n700392-001\\r\\n700393-001\\r\\n700394-001\\r\\n700395-001\\r\\n700396-001\\r\\n700700-001\\r\\n700701-001\\r\\n700702-001\\r\\n700703-001\\r\\n700704-001\\r\\n700705-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢火柴头型切削头\\r\\n700400-001\\r\\n700401-001\\r\\n700410-001\\r\\n700411-001\\r\\n700420-001\\r\\n700421-001\\r\\n700430-001\\r\\n700431-001\\r\\n700821-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢圆柱形切削头\\r\\n700440-001\\r\\n700450-001\\r\\n型号： 规格： 特粗金刚砂圆柱形磨头\\r\\n700441-001\\r\\n700451-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢直开口钻头\\r\\n700460-001\\r\\n700461-001\\r\\n700462-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢螺旋口钻头\\r\\n700470-001\\r\\n700471-001\\r\\n700472-001\\r\\n型号：700480-001 规格：不锈钢麻花钻\\r\\n型号： 规格：钨碳钢橄榄切削钻头\\r\\n700254-001\\r\\n700255-001\\r\\n700256-001\\r\\n700257-001\\r\\n型号： 规格：不锈钢橄榄钻头\\r\\n700811-001\\r\\n700812-001\\r\\n型号：700831-001 规格：不锈钢火柴头型磨头\\r\\n型号：700258-001 规格：不锈钢切削钻头;2023-08-14

上海市松江区莘砖公路518号25幢301室、上海市松江区新桥镇485号第二幢一楼

第一类