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脊柱后路内固定系统组件
国械注准20223131298
威海市旅游度假区香江街26号
2022-09-27
2027-09-26
该产品由万向螺钉、万向复位螺钉、顶丝、自断螺塞及复位螺塞组成,其中万向螺钉和万向复位螺钉组件螺钉座采用符合YY 0605.12标准要求的CoCrMo合金制成;万向螺钉和万向复位螺钉组件球形环采用符合GB/T 13810标准要求的纯钛(TA3G)制成;万向螺钉和万向复位螺钉组件球头钉、顶丝、自断螺塞及复位螺塞采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理,其中万向螺钉、万向复位螺钉中的球头钉为黑灰色阳极氧化,余件为着色阳极氧化。灭菌和非灭菌两种包装,其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌,无菌有效期4年。
该产品为系统组件,与同企业脊柱后路内固定系统配合,适用于脊柱胸腰椎后路内固定,可用于骨融合术或其他符合临床诊疗规范的术式。
威海市旅游度假区香江街26号
见附页
第三类
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脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20173466697/Medos International SARL 有效期至:2022-09-17脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461782/Medos International SARL 有效期至:2023-03-05脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183461961/迈道国际有限公司Medos International SARL 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20183461964/德培依脊柱有限公司DePuy Spine, Inc. 有效期至:2023-04-23脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3461964号/Medos International SARL 有效期至:2018-05-03脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3462878号/DePuy Spine ,Inc. 有效期至:2019-06-17脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463845号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3463869号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-10脊柱后路内固定系统组件(商品名:Expedium)
国食药监械(进)字2014第3464137号/Medos International SARL 有效期至:2019-08-28脊柱后路内固定系统组件Spinal Internal Fixation System
国械注进20143135411/法国捷迈脊柱产品公司Zimmer Spine 有效期至:2024-05-20脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183462159/Medos International SARL 有效期至:2023-06-26脊柱后路内固定系统组件Expedium Posterior Spine System
国械注进20173136697/迈道国际有限公司Medos International SARL 有效期至:2027-09-17