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脊柱后路内固定系统组件Expedium Spine System
国械注进20183462159
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
2018-06-27
2023-06-26
该产品由一系列金属丝组成。其材料为符合ISO 5832-6要求的钴镍铬钼合金。非灭菌包装。
该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
本次企业申请变更以下内容:1. 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表及说明;2. 变更生产地址,生产地址由“325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA ”变更为“50 Scotland Blvd. Bridgewater Massachusetts. 02324 USA ”。
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
175461000、175461005、175461010
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463869号