降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-沪械注准20202400553-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海盛方生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400553

注册人住所：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、R2：降钙素原多克隆抗体致敏胶乳颗粒

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血浆中降钙素原的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

型号规格：

R1：9ml×1、R2：3ml×1；R1：9ml×2、R2：3ml×2；\\nR1：18ml×1、R2：6ml×1；R1：18ml×2、R2：6ml×2；\\nR1：36ml×1、R2：12ml×1；R1：36ml×2、R2：12ml×2；\\nR1：54ml×1、R2：18ml×1；R1：54ml×2、R2：18ml×2；\\nR1：45ml×2、R2：30ml×1；R1：60ml×2、R2：40ml×1；\\nR1：50ml×3、R2：50ml×1；R1：60ml×3、R2：60ml×1；

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月，应避光、避免受热及冷冻；试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

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