正畸丝-京械注准20152171229-器械数据

产品名称：

正畸丝

注册人名称：

北京圣玛特科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152171229

注册人住所：

北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

本产品采用钛钼合金制成；直丝为直线结构，预成型丝为拱形结构。按使用形态划分：分为预成型丝和直丝两种。按截面形状划分：分为圆型（D）和方型（R）。按使用规格：分为12、14、16、18、20、28、32、36、1616、1622、1625、1717、175175、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125、3232二十二种。按使用部位划分：预成形丝分为上齿型（U）和下齿型（L）。按弓形划分：预成形丝分为弓形1、弓形2、弓形3、弓形4共四种。

适用范围：

本产品供口腔正畸用。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152171229：北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”变更为“北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号”。

(批准日期：20220317)

生产地址：

北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼（绿海大厦）C座4层401号、北京市昌平区马池口镇马池口村（北京首冶新元科技发展有限公司）院内4号厂房南跨及南侧平房

型号规格：

钛钼合金正畸丝预成型丝： TMA-D-(12,14,16,18,20)-(U,L)； TMA-R- (1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725,1818, 1822,1825,1925,2020,2125,3232)-(U,L)。钛钼合金正畸丝直丝：TMA-D-(12,14,16,18,20,28,32,36)； TMA-R-(1616,1622,1625,1717,175175,1722,1725, 1818,1822,1825,1925,2020,2125,3232)。

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京械注准20152631229

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