重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正畸丝
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产品名称：
正畸丝
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2009第2630423号
批准(备案)日期：
2009-09-09
有效期至：
2013-09-08
结构及组成：
产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围：
该产品作牙齿整畸用。
产品标准编号：
YZB/浙1133 -2005 《正畸丝》
型号规格：
圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝
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