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人工髋关节假体

国产 失效 注册
产品名称:

人工髋关节假体

注册(备案)号:

国械注准20163461318

注册人住所:

南开区资阳路27号

批准(备案)日期:

2016-07-25

有效期至:

2021-07-24

结构及组成:

该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双极头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双极头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双极头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。灭

适用范围:

作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址:

天津市南开区资阳路27号、天津市南开区长江道102号

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