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北京众驰伟业科技发展有限公司

企业名称

北京众驰伟业科技发展有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20070099号

法定代表人

杨军京

企业负责人

杨军京

注册地址

北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01

生产地址

北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至7层

生产范围

Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂Ⅱ类:Ⅱ-22-01血液学分析设备，Ⅱ-22-04 免疫分析设备

省份

北京市

发证日期

2021-09-18

有效期限

2026-03-08

审核机关

北京市药品监督管理局, 北京市药品监督管理局

北京众驰伟业科技发展有限公司注册（备案）产品

ZL系列自动血流变测试仪
京药监械(准)字2009第2400002号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-01-03
ZLB非牛顿流体质控物
京药监械(准)字2009第2400186号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
ZLN牛顿流体质控物
京药监械(准)字2009第2400187号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
PT凝血酶原时间测定试剂盒(一期凝固法)
京药监械(准)字2009第2400188号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2009第2400189号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
京药监械(准)字2009第2400190号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2009第2400191号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-02-22
医用超声波清洗机
京药监械(准)字2009第1570211号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2013-03-09
ZS系列自动血流变测试仪
京药监械(准)字2010第2400457号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2014-06-20
XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2010第2400783号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2014-10-12
XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2011第2400872号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2015-10-16
ZC系列自动血沉压积测试仪
京药监械(准)字2012第2400288号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-03-18
XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400317号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-03-26
XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400318号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-03-26
ZL系列全自动血流变测试仪
京药监械(准)字2012第2400319号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-03-26
XL系列全自动凝血测试仪
京药监械(准)字2012第2400361号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-04-16
APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2012第2400665号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝血酶法)
京药监械(准)字2012第2400666号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
ZLB非牛顿流体质控物
京药监械(准)字2012第2400667号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
ZIN牛顿流体质控物
京药监械(准)字2012第2400668号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2012第2400669号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
京药监械(准)字2012第2400670号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2016-08-06
凝血分析用反应杯
京药监械(准)字2013第1400981号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2017-09-17
全自动凝血测试仪
京食药监械(准)字2014第2400813号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2019-07-16
特种蛋白分析仪(商品名:小橙果)
京食药监械(准)字2014第2400814号/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2019-07-16
全自动凝血测试仪
京械注准20152400146/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2020-02-03
D-二聚体质控品
京械注准20152400631/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
纤维蛋白（原)降解产物(FDP)质控品
京械注准20152400632/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
凝血质控品
京械注准20152400575/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
纤维蛋白原（FIB）校准品
京械注准20152400574/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品
京械注准20152400572/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
D-二聚体校准品
京械注准20152400573/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400424/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-05
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400423/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-05
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(CLAUSS法)
京械注准20152401134/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-24
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
京械注准20152401133/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-24
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
京械注准20152401137/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-24
非牛顿流体质控物
京械注准20152401135/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
京械注准20152401132/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-24
牛顿流体质控物
京械注准20152401136/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
全自动血流变测试仪
京械注准20162400177/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2021-03-02
全自动血沉压积测试仪
京械注准20162400178/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2021-03-02
清洗液
京顺械备20230033号/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230035号/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230032号/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230034号/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230031号/北京众驰伟业科技发展有限公司
全自动凝血测试仪
京械注准20152220146/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-01-05
凝血分析仪
京械注准20222220043/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2027-01-16
全自动血流变测试仪
京械注准20162220177/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-05
全自动血沉压积测试仪
京械注准20162220178/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-05-05
全自动凝血测试仪
京械注准20192220337/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2024-06-20
特种蛋白分析仪
京械注准20192220338/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2024-06-20
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400785/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20152400786/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2025-06-09
清洗液
京顺械备20230034/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230035/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230032/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230031/北京众驰伟业科技发展有限公司
清洗液
京顺械备20230033/北京众驰伟业科技发展有限公司
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法）
京械注准20242400188/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）
京械注准20242400181/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）
京械注准20242400198/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
钙（CA）测定试剂盒（偶氮砷III法）
京械注准20242400183/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
钠（Na）测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
京械注准20242400187/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
铁（FE）测定试剂盒（亚铁嗪法）
京械注准20242400185/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
京械注准20242400184/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法）
京械注准20242400213/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-16
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
京械注准20242400182/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法）
京械注准20242400186/北京众驰伟业科技发展有限公司有效期至：2029-04-08