特种蛋白分析仪-京械注准20192220338-器械数据

产品名称：

特种蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20192220338

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街23号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

产品由操作系统、检测系统、温控系统、打印系统、外置电源、显示系统组成。

适用范围：

与免疫比浊试剂盒配套使用，采用透射比浊原理，用于临床机构体外定量测定人体血液中特种蛋白的含量，测试项目包括糖化血红蛋白、C-反应蛋白。

变更情况：

住所：“北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室”变更为“北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01”。

(批准日期：20210720)

住所：“北京市昌平区科技园区火炬街23号”变更为“北京市顺义区百盈路8号院1号楼1201室”。

(批准日期：20210414)

生产地址：“京械注准20192220338：北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧”变更为“北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层”。

(批准日期：20210923)

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧

型号规格：

BL-8

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

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