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苏州创澜生物科技有限公司
苏药监械生产许20200081号
孙海兰
孙海兰
苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元
苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元,苏州工业园区桑田街218号生物产业园1号楼B101单元
Ⅲ类:68-40体外诊断试剂Ⅱ类:22-15检验及其他辅助设备
江苏省
2022-08-22
2025-05-10
江苏省药品监督管理局
新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国械注准20233400090/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2028-01-16肠道病毒通用型、肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型/10型/6型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20223400537/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20全自动核酸提取仪
苏苏械备20210188号/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20210189号/苏州创澜生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
苏苏械备20200319号/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190273号/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190272号/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20170596号/苏州创澜生物科技有限公司全自动核酸检测反应体系构建系统
苏械注准20202220555/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2025-05-11结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20203400334/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190272/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20190273/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20170596/苏州创澜生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20210188/苏州创澜生物科技有限公司全自动核酸提取仪
苏苏械备20231153/苏州创澜生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20241052/苏州创澜生物科技有限公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
国械注准20243220394/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2029-02-26新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20243400351/苏州创澜生物科技有限公司 有效期至:2029-02-20核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20241079/苏州创澜生物科技有限公司