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核酸提取试剂盒（磁珠法）

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

苏苏械备20241052

注册人住所：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2024-03-22

结构及组成：

产品由裂解液、洗涤液、磁珠悬液、洗脱液组成。裂解液组成成分为胍盐和Tris缓冲液；洗涤液组成成分为乙醇溶液；磁珠悬液组成成分为纳米磁珠和乙醇溶液；洗脱液组成成分为超纯水。

适用范围：

用于样本中核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存温度为2~35℃，应避免阳光直射，产品有效期2年。产品开封后应于1个月内使用完毕。

管理类别：

第一类