全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统-国械注准20243220394-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243220394

注册人住所：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-02-26

结构及组成：

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统产品由移液运动部件、核酸提取模块（试剂条装载部件、磁棒运动部件）、PCR反应板装载部件、Z轴转移部件、核酸扩增模块（热循环部件、光电部件）、X轴转移部件、热封部件、控制模块、控制与数据处理析软件（发布版V1）等组成。

适用范围：

该产品基于磁珠核酸提取法、实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于血液样本、呼吸道样本、尿液样本、拭子样本中的靶核酸（DNA\\/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体检测、人类基因表达水平检测。

生产地址：

苏州工业园区桑田街 218 号生物产业园 21 栋 2 楼，苏州工业园区桑田街 218号生物产业园 2 号楼 301 单元

型号规格：

Innovo GenMax 16

管理类别：

第三类

备注：

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