重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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江苏维尔生物科技有限公司
企业名称
江苏维尔生物科技有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20100015号
法定代表人
张月平
企业负责人
张月平
注册地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号
生产地址
江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧
生产范围
Ⅲ类:6840-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，6840-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品
省份
江苏省
发证日期
2022-04-29
有效期限
2024-09-28
审核机关
江苏省药品监督管理局
江苏维尔生物科技有限公司注册（备案）产品
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401337号/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2016-10-28人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3401337号(变更批件)/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2016-10-28人类免疫缺陷病毒抗体（HIV12）口腔分泌物检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163402249/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2026-07-11梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173403149/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2027-03-27丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173403147/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2027-03-27吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂（胶体金法）
国械注准20173403148/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2027-03-27人类免疫缺陷病毒抗体（HIV12）检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173403150/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2027-03-27便隐血检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20232400992/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2028-07-16丙型肝炎病毒IgG抗体口腔分泌物检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20223400312/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2027-03-08白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242400260/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2029-02-20降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242400256/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2029-02-20N末端B型钠尿肽原检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242400244/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2029-02-19胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20242400258/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2029-02-20心肌肌钙蛋白I\\/肌酸激酶同工酶\\/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
苏械注准20242400262/江苏维尔生物科技有限公司 有效期至：2029-02-20
