甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3401500号(变更批件)-器械数据

产品名称：

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401500号(变更批件)

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2011-12-07

有效期至：

2015-12-06

变更情况：

生产企业名称由“广州万孚生物技术有限公司”变更为“广州万孚生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 4542-2011

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

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