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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401500号
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2011-12-07
2015-12-06
该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4℃-30℃保存,有效期18个月。
该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。
YZB/国 4542-2011
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(进)字2013第3404824号/Alere Scarborough, Inc. 有效期至:2017-11-03甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注进20153404030/Princeton BioMeditech Corporation 有效期至:2019-12-15甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3401023号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2011-12-28甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401262号/杭州创新生物检控技术有限公司 有效期至:2015-10-16甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(商品名:感快检)
国食药监械(准)字2011第3401264号/北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂 有效期至:2015-10-16甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3401500号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2015-12-06甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400539号/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2016-04-24