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胶体金免疫分析仪
桂械注准20192220011
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
2024-01-29
2029-02-21
由液晶显示模块、CMOS图像采集模块、接口控制模块、电源模块、打印机和电源适配器组成。
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。
2023年12月18日 1、结构及组成由“分析仪由主机、电源适配器组成。”变更为“由液晶显示模块、CMOS图像采集模块、接口控制模块、电源模块、打印机和电源适配器组成。”;2、适用范围由“胶体金免疫分析仪主要与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。”变更为“与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。”;3、产品技术要求变更对比表详见附件。
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
IVD-CG24
分析仪长期储存环境条件为:温度:-20℃~55℃,湿度:≤80%。\\r\\n产品有效期:5年
第二类
Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪
苏食药监械(准)字2014第2400256号/南京美宁康诚生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16胶体金免疫分析仪
苏械注准20142400066/汇创宜泰州医疗科技有限公司 有效期至:2019-10-09胶体金免疫分析仪
粤械注准20172400650/海格德生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-04-24胶体金免疫分析仪
浙械注准20172400813/杭州安杰思生物科技有限公司 有效期至:2022-07-26胶体金免疫分析仪
苏械注准20172401958/南京美宁康诚生物科技有限公司 有效期至:2022-10-08手持式胶体金免疫分析仪
桂械注准20202220460/广西埃韦迪生物科技有限公司 有效期至:2025-11-16胶体金免疫分析仪
桂械注准20192220010/广西埃韦迪生物科技有限公司 有效期至:2024-02-21胶体金免疫分析仪
桂械注准20192220013/广西埃韦迪生物科技有限公司 有效期至:2029-02-21胶体金免疫分析仪
粤械注准20202221895/深圳加美生物有限公司 有效期至:2025-11-17胶体金免疫分析仪
粤械注准20202221859/深圳加美生物有限公司 有效期至:2025-11-12胶体金免疫分析仪
苏械注准20172221958/南京美宁康诚生物科技有限公司 有效期至:2027-10-08胶体金免疫分析仪
湘械注准20212221120/湖南乾康科技有限公司 有效期至:2026-06-08胶体金免疫分析仪
浙械注准20172220813/杭州安誉科技有限公司 有效期至:2026-09-23胶体金免疫分析仪
苏械注准20142220066/汇创宜泰州医疗科技有限公司 有效期至:2025-02-17