胶体金免疫分析仪-苏械注准20172401958-器械数据

产品名称：

胶体金免疫分析仪

注册人名称：

南京美宁康诚生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401958

注册人住所：

南京市高新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

胶体金免疫分析仪由壳体、数据源模块、电源模块、数据采集模块、分析控制模块、数据传输模块、显示模块组成。

适用范围：

与北京美康基因科学股份有限公司生产的降钙素原定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、超敏C反应蛋白定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、胃蛋白酶原Ⅰ定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、胃蛋白酶原Ⅱ定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)、25-羟基维生素D测定试剂盒(胶体金免疫层析法)、便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、钙卫蛋白测定试剂盒(胶体金免疫层析法)配套使用,供医疗机构用于定量检测样本中的降钙素原、超敏C反应蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、25-羟

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2400256号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130089号。

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼

型号规格：

Mokosensor-A300

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