胶体金免疫分析仪-粤械注准20172400650-器械数据

产品名称：

胶体金免疫分析仪

注册人名称：

海格德生物科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400650

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏感打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。

适用范围：

用于胶体金免疫层析法试剂检测结果的判读。

变更情况：

2022-04-01: 1、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”。rnn2022-04-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

型号规格：

HG-300GM5、HG-300GS

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172400650。

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