自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20142400033

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

2019-08-29

2024-08-28

手工试剂：检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。rn适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。rn适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：检测膜条（24条，PR3、MPO和GBM）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。

用于体外定性检测人血清中PR3、MPO和GBM的IgG抗体。

2019-08-31: 1、包装规格由“24人份/盒”变更为“24人份/盒”。n2019-08-31: 一、t注册证附件“产品说明书”发生如下变化:rn 适 适用于全自动蛋白印迹仪的产品说明书变更情况如下：rn变更前t变更后rn【适用仪器】rn用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C）t【适用仪器】rn用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号：Tenfly Blot-B、Tenfly Blot-C、Tenfly Blot-D）rnrn二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页（共1页）。rnn2019-08-31: 一、适用机型由“用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生产的全自动免疫印迹分析仪（型号：Tenfly Auto-A）。”变更为:“用于本公司生产的全自动蛋白印迹仪（型号： Tenfly Blot-B、 Tenfly Blot-C、 Tenfly Blot-D）。rn用于本公司生产的全自动免疫印迹分析仪（型号：Tenfly Auto-A、Tenfly Phoenix-A）、全自动过敏原分析仪（型号：Tenfly Turbo-A）。”;rn二、注册证附件“产品标准”发生变更，变更内容见附页1（共2页）； rn三、注册证附件“产品说明书”发生变更，变更内容见附页2（共3页）； n2019-08-31: 1、生产地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”。nn2019-08-31: 1、注册人名称由“深圳市亚辉龙生物科技有限公司”变更为“深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司”。rn2、住所由“深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”。rn3、生产地址由“深圳市南山区兴海路荔山工业区第5栋1-4层”变更为“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”。n2019-08-31: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。nn2019-08-31: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号：3S-1-24T、2S-1-24T、3S-2-24T、2S-2-24T；规格：24人份/盒

本品需在2℃～8℃存放，有效期为365天。

第二类