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自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

注册人名称：

湘械注准20232400087

注册人住所：

浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3（PR3）、髓过氧化物酶（MPO）和肾小球基底膜（GBM）的IgG类抗体。

生产地址：

浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期503号501室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，避免冷冻。未开封前，试剂盒自生产日起有效期12个月；开封后，检测膜条、试剂于2-8℃的有效期为3个月。

管理类别：

第二类