一次性使用微创扩张引流套件-粤械注准20232031093-器械数据

产品名称：

一次性使用微创扩张引流套件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232031093

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区

批准(备案)日期：

2023-06-21

有效期至：

2028-06-20

结构及组成：

产品由扩张管（聚乙烯）、鞘管（聚乙烯）、导引针（针管和针芯材质为不锈钢 304，针座材质为聚碳酸酯）、导丝（芯丝、绕丝材质为 304 不锈钢，外覆涂层材质为聚四氟乙烯）组成，其中导引针和导丝为选配件。导引针为双rn层结构，外部为针管-座结构，内部为针芯-座结构。

适用范围：

用于经皮肾孟穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织（不包括血管），以建立和保持经皮通路。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层

型号规格：

UEDA18，UEDA20，UEDA22，UEDB18，UEDB20，UEDB22

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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