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脑电记录仪
粤械注准20222070815
深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区
2022-07-29
2027-06-28
由放大器、PC端软件、USB接收器、电极和耳夹组成。
供人体脑电信号动态或静态检测、处理、存储和显示用,不含自动诊断部分。
2022-08-02: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。
1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层
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第二类
本文件与“粤械注准20222070815”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
多导睡眠脑电记录仪(商品名:Compumedics E Series EEG/PSG Recording System)
国食药监械(进)字2010第2213155号/Compumedics Limited 有效期至:2014-11-07动态脑电记录仪(商品名:NicoletOne)
国食药监械(进)字2011第2210692号(更)/Natus Neurology Incorporated 有效期至:2015-02-28多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152211607/Compumedics Limited 有效期至:2020-05-24多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152212174/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-07-06多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152213832/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-11-22动态脑电记录仪
国械注进20162211931/Natus Neurology Incorporated 有效期至:2021-05-25多导睡眠脑电记录仪
国械注进20162212736/Neurovirtual USA,INC. 有效期至:2021-09-07多导睡眠脑电记录仪
粤食药监械(准)字2014第2210391号/广州安迪电子科技有限公司 有效期至:2018-04-07穿戴式动态脑电记录仪
粤械注准20222070109/广州拜思医疗科技有限公司 有效期至:2027-01-27多导睡眠脑电记录仪
粤械注准20192071045/广州美伦安迪电子科技有限公司 有效期至:2024-09-29脑电记录仪
粤械注准20232071434/深圳市丰盛生物科技有限公司 有效期至:2028-08-24多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH
国械注进20152072174/内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech L 有效期至:2025-03-22动态脑电记录仪Holter EEG
国械注进20192070173/医必恩神经科学有限公司EB Neuro S.p.A. 有效期至:2024-03-31多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph
国械注进20162072736/纽维特美国股份有限公司Neurovirtual USA,INC. 有效期至:2027-10-30