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Ambulatory EEG

国产 失效 注册
产品名称:

Ambulatory EEG

注册人名称:

Natus Neurology Incorporated

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2210692号(更)

注册人住所:

1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States

批准(备案)日期:

2011-03-01

有效期至:

2015-02-28

结构及组成:

该产品由记录仪、电极连接块、闪存卡及USB数据线组成。

适用范围:

该产品用于动态脑电信号的采集、记录,结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。

代理公司:

信诺美德(北京)科技发展有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc”变更为“Natus Neurology Incorporated”;生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”,代理人变更:由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210692号”变更为“国食

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0299-2011《动态脑电记录仪》

生产地址:

54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF

型号规格:

Ambulatory EEG