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多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH

进口有效注册第二类

产品名称：

多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH

注册人名称：

国械注进20152072174

注册人住所：

2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1

批准(备案)日期：

2020-03-23

有效期至：

2025-03-22

结构及组成：

由Trex 头盒、闪光刺激器、血氧探头、体位传感器、病人事件按钮、鼾声传感器、软件（SleepWorks，发布版本8.0；NeuroWorks，发布版本8.0）组成。

适用范围：

临床用于记录、显示、监测及存储多导睡眠信号（包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度）。

代理公司：

内特斯医疗仪器（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

变更情况：

2020-11-09 见产品变更对比表。

生产地址：

2568 BRISTOL CIRCLE,OAKVILLE,ONTARIO,CANADA L6H 5S1

型号规格：

TREX HD

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152212174