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多导睡眠脑电记录仪
粤械注准20192071045
广州市荔湾区周门路9号自编10号501房
2021-07-27
2024-09-29
由电源适配器、脑电放大器、胸腹呼吸传感器、电极导联线及终端软件组成。
本产品用于记录、显示、存储及打印患者睡眠过程中的脑电活动、胸腹呼吸参数。供医护人员分析、使用。不包含自动分析诊断功能。
2021-07-28: 1、注册人住所由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。rn2、生产地址由“广州市荔湾区周门北路40号综合大楼402A房”变更为“广州市荔湾区周门路9号自编10号501房”。
广州市荔湾区周门路9号自编10号501房
ASE-2012
第二类
本文件与“粤械注准20192071045”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备。
多导睡眠脑电记录仪(商品名:Compumedics E Series EEG/PSG Recording System)
国食药监械(进)字2010第2213155号/Compumedics Limited 有效期至:2014-11-07多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152211607/Compumedics Limited 有效期至:2020-05-24多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152212174/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-07-06多导睡眠脑电记录仪
国械注进20152213832/Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) 有效期至:2020-11-22多导睡眠脑电记录仪
国械注进20162212736/Neurovirtual USA,INC. 有效期至:2021-09-07多导睡眠脑电记录仪
粤食药监械(准)字2014第2210391号/广州安迪电子科技有限公司 有效期至:2018-04-07多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH
国械注进20152072174/内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech L 有效期至:2025-03-22多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph
国械注进20162072736/纽维特美国股份有限公司Neurovirtual USA,INC. 有效期至:2027-10-30